Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

advanced accelerator applications - lutetijev (177lu) oksodotreotid - neuroendokrinim tumorima - ostali terapeutski radiofarmaceutici - lutathera je indiciran u liječenju inoperabilnim ili metastatskim, progresivni, dobro diferencirani (g1 i g2), somatostatin receptora pozitivne gastroenteropancreatic neuroendokrinim tumorima (gep‑nets) u odraslih.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - rituksimab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; wegener granulomatosis; microscopic polyangiitis; pemphigus - antineoplastična sredstva - rixathon is indicated in adults for the following indications:non-hodgkin’s lymphoma (nhl)rixathon is indicated for the treatment of previously untreated adult patients with stage iii-iv follicular lymphoma in combination with chemotherapy. rixathon maintenance therapy is indicated for the treatment of adult follicular lymphoma patients responding to induction therapy. rixathon monotherapy is indicated for treatment of adult patients with stage iii-iv follicular lymphoma who are chemoresistant or are in their second or subsequent relapse after chemotherapy. rixathon is indicated for the treatment of adult patients with cd20 positive diffuse large b cell non-hodgkin’s lymphoma in combination with chop (cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, prednisolone) chemotherapy. rixathon in combination with chemotherapy is indicated for the treatment of paediatric patients (aged ≥ 6 months to < 18 years old) with previously untreated advanced stage cd20 positive diffuse large b-cell lymphoma (dlbcl), burkitt lymphoma (bl)/burkitt leukaemia (mature b-cell acute leukaemia) (bal) or burkitt-like lymphoma (bll). kronične limfocitne leukemije (ХЛЛ)rixathon u kombinaciji s kemoterapijom što je prikazano za obradu bolesnika prethodno liječenih liječenje i relapsed/тугоплавким kroničnim лимфоцитарным. postoje samo ograničeni podaci o učinkovitosti i sigurnosti bolesnika prethodno liječenih monoklonsko antitijelo, uključujući rituksimab ili bolesne, vatrostalne standardnim tretmanima na prethodnu rituksimab + kemoterapija. cm. odjeljak 5. 1 za daljnje informacije. reumatoidni arthritisrixathon u kombinaciji s metotreksatom prikazana za liječenje odraslih bolesnika s teškim aktivnim reumatoidnim artritisom, koji su imali neadekvatan odgovor ili netoleranciju drugih bolesti дорабатывая anti-reumatskih lijekovi (dmards), uključujući jedan ili više faktora nekroze tumora (tnf) inhibitor terapija. rituksimab je pokazala da smanjuje brzinu progresije oštećenja zglobova kao što se mjeri x-ray i poboljšati fizičku funkciju, prilikom raspoređivanja u kombinaciji s metotreksatom. granulomatosis with polyangiitis and microscopic polyangiitisrixathon, in combination with glucocorticoids, is indicated for the treatment of adult patients with severe, active granulomatosis with polyangiitis (wegener’s) (gpa) and microscopic polyangiitis (mpa). rixathon, in combination with glucocorticoids, is indicated for the induction of remission in paediatric patients (aged ≥ 2 to < 18 years old) with severe, active gpa (wegener’s) and mpa. pemphigus vulgarisrixathon is indicated for the treatment of patients with moderate to severe pemphigus vulgaris (pv).

Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

bayer d.o.o., radnička cesta 80, zagreb - levonorgestrelum - intrauterini sustav - 13,5 mg - urbroj: intrauterini sustav sadrži 13,5 mg levonorgestrela

Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

fresenius kabi d.o.o., radnička cesta 37a, zagreb, hrvatska - visoko pročišćeno riblje ulje glicerol pročišćeni fosfatidi iz jaja - emulzija za infuziju - 10% - urbroj: 100 ml emulzije sadrži 10,0 g visoko pročišćenog ribljeg ulja, 2,5 g glicerola i 1,2 g pročišćenih fosfatida iz jaja

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

rad neurim pharmaceuticals eec sarl - melatonin - sleep initiation and maintenance disorders; autistic disorder - psycholeptics - slenyto indiciran za liječenje nesanice kod djece i adolescenata u dobi od 2 do 18 s poremećajem autističnog spektra (asd) i / ili smith-magenis sindrom, gdje spavati higijenske mjere su dovoljne.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

akcea therapeutics ireland limited - volanesorsen natrija - hyperlipoproteinemia type i - drugi гиполипидемические modificiranje - waylivra prikazan kao dodatak prehrani kod odraslih pacijenata s genetski potvrdio obiteljska chylomicronemia sindrom (dvs) i visok rizik za razvoj pankreatitis, u kojima je odgovor na prehrane i trigliceridi антигипертензивная terapija je bila neadekvatna.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

celgene europe bv - azacitidin - myelodysplastic syndromes; leukemia, myelomonocytic, chronic; leukemia, myeloid, acute - antineoplastična sredstva - azacitidine celgene is indicated for the treatment of adult patients who are not eligible for haematopoietic stem cell transplantation (hsct) with:intermediate 2 and high-risk myelodysplastic syndromes (mds) according to the international prognostic scoring system (ipss),chronic myelomonocytic leukaemia (cmml) with 10 29 % marrow blasts without myeloproliferative disorder,acute myeloid leukaemia (aml) with 20 30 % blasts and multi-lineage dysplasia, according to world health organisation (who) classification,aml with >30% marrow blasts according to the who classification.

Bosna i Hercegovina - hrvatski - Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

roche d.o.o.roche ltd. - epoetin beta - rastvor za injekciju - 2000 i.j./0.3 ml - 0,3 ml rastvora za injekciju sadrži: 2000 i.u. epoetin beta (humani rekombinantni eritropoetin)

Bosna i Hercegovina - hrvatski - Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

roche d.o.o.roche ltd. - epoetin beta - prašak i rastvarač za rastvor za injekciju - 50000 i.j./1 viala - 1 bočica sa praškom za rastvor za injekciju sadrži: 50000 i.u. epoetin beta (humani rekombinantni eritropoetin)

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

betapharm arzneimittel gmbh - azacitidin - myelodysplastic syndromes; leukemia, myelomonocytic, chronic; leukemia, myeloid, acute - antineoplastična sredstva - Азацитидин betapharm indiciran za liječenje odraslih bolesnika koji nemaju pravo na hematopoetski transplantacija matičnih stanica (ТГСК) s:middleware-2 i visokog rizika миелодиспластические sindroma (mds) prema međunarodnoj prognozu sustav bodovanja (ipss),kronični миеломоноцитарный leukemije (ХММЛ) od 10% do 29 % бластов koštane srži, bez миелопролиферативные poremećaja,akutnog миелоидного leukemije (aml) od 20% do 30 % бластов i multi-porijeklo displazije, prema podacima svjetske zdravstvene organizacije (who) za klasifikaciju aml s > 30 % бласты koštane srži prema klasifikaciji svjetske zdravstvene organizacije.